專家：瑞德西韋隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)按2:1進(jìn)行
來源：新華社 發(fā)布時(shí)間：2020-02-08 10:26:07
????抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）的臨床試驗(yàn)近日廣受關(guān)注。湖北省醫(yī)療救治組專家、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任趙建平2月7日在湖北新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作例行新聞發(fā)布會(huì)上說，正在進(jìn)行中的瑞德西韋隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)按2:1進(jìn)行，約有66%的臨床試驗(yàn)患者有機(jī)會(huì)用上瑞德西韋，同時(shí)其他標(biāo)準(zhǔn)治療也在推進(jìn)。
????趙建平說，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強(qiáng)的藥物，但是沒有人體試驗(yàn)證據(jù)，雖然充滿期待，但要用科學(xué)的態(tài)度來檢測(cè)療效和安全性。此次采用的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，有嚴(yán)格科學(xué)的療效評(píng)價(jià)。
????此前瑞德西韋在國外治愈了部分患者，引起廣泛關(guān)注。在科技部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多部門支持下，瑞德西韋已完成臨床試驗(yàn)的注冊(cè)審批工作，首批新冠肺炎的重癥患者6日已接受用藥，臨床試驗(yàn)的入組患者共計(jì)761例。
????趙建平說，根據(jù)國外患者使用情況，藥物沒有明顯不良反應(yīng)。以往臨床試驗(yàn)分組通常按照1:1進(jìn)行，即1份治療用藥、1份對(duì)照組。這次為了重癥病人得到較好的救治，專家組按照2:1進(jìn)行試驗(yàn)，也就是臨床試驗(yàn)患者中約66%可以用到瑞德西韋，而對(duì)于安慰組的病人，其他標(biāo)準(zhǔn)治療還是一樣進(jìn)行，不會(huì)延誤。（記者喻珮 梁建強(qiáng)）
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