醫(yī)美針劑違規(guī)網(wǎng)售 微整形變“?！闭?/p>
來源：北京青年報(bào) 發(fā)布時(shí)間：2021-07-19 09:59:18
有的假玻尿酸針劑里填充的甚至不是玻尿酸
杭州女子因抽脂手術(shù)死亡一事仍在網(wǎng)上熱議，北京青年報(bào)記者7月17日了解到，在網(wǎng)友擔(dān)心整容的安全性時(shí)，一些醫(yī)美機(jī)構(gòu)則宣稱以注射為主的微整技術(shù)更安全。事實(shí)果真如此嗎？北青報(bào)記者探訪發(fā)現(xiàn)，微整導(dǎo)致不良反應(yīng)事件也時(shí)有發(fā)生，而其中違規(guī)制售非法醫(yī)美針劑已經(jīng)形成了“黑產(chǎn)業(yè)鏈”。有的假醫(yī)美針劑成本僅幾元錢，有的假玻尿酸針劑里填充的甚至不是玻尿酸。
反映
被注射假針劑 留后遺癥十年未治好
7月14日，一女網(wǎng)紅坦言自己因?yàn)榘四昀锎蛄颂嗖Ｄ蛩釋?dǎo)致難以取掉，現(xiàn)在不敢出門。她勸網(wǎng)友千萬不要盲目注射玻尿酸，“玻尿酸這種東西千萬不要打太多。整容需謹(jǐn)慎，什么東西都得三思而后行。”有網(wǎng)友表示，市面上假玻尿酸泛濫，打了劣質(zhì)玻尿酸或者假玻尿酸會導(dǎo)致后遺癥。李女士十年前注射的美容針導(dǎo)致的后遺癥到現(xiàn)在也沒有完全治好。當(dāng)時(shí)，美容院稱為其注射填充用的玻尿酸，但因?yàn)槊娌砍霈F(xiàn)坑坑洼洼的情況，注射了半年后她到醫(yī)院就診，才發(fā)現(xiàn)被注射的是假針劑，里面的主要成分根本不是玻尿酸，而是早就被禁用的奧美定。而近些年因注射假冒玻尿酸針劑導(dǎo)致失明的案例也時(shí)有出現(xiàn)。
探因
失敗案例多因使用劣質(zhì)針劑
非手術(shù)類微整項(xiàng)目及輕醫(yī)美項(xiàng)目，因創(chuàng)傷小等因素，更容易為國內(nèi)消費(fèi)者所接受。同時(shí)，由于注射類醫(yī)美并非長久起效，因此復(fù)購率非常高，也讓醫(yī)美機(jī)構(gòu)樂于推廣。然而，其中存在的安全隱患也不容小覷。
北青報(bào)記者了解到，網(wǎng)上頻頻出現(xiàn)的微整失敗案例，讓微整變“危整”的一個(gè)重要原因是使用了偽劣針劑。在中國整形美容協(xié)會2021年第五期的美容輿情報(bào)告中，報(bào)告期內(nèi)不良事件涉及的產(chǎn)品有水光針、肉毒素、脂肪填充等，而上述三項(xiàng)醫(yī)美也排在不良事件的前三位。而在其通報(bào)中，當(dāng)期發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)上非法代購假貨、水貨的相關(guān)信息27條。個(gè)別網(wǎng)站的非法產(chǎn)品信息多次出現(xiàn)，并試圖通過招募代理的方式來擴(kuò)大其非法銷售網(wǎng)絡(luò)。
發(fā)現(xiàn)
非法醫(yī)美針劑銷售 潛伏網(wǎng)絡(luò)社區(qū)
那么這些不正規(guī)的醫(yī)美針劑都是從哪兒來的呢？北青報(bào)記者了解到，一些電商、社交媒體都成了假貨流通到消費(fèi)者手中的渠道。而為了躲避平臺的監(jiān)管，一些賣家還玩起了醫(yī)美的“黑話”，有的打出同類產(chǎn)品的名字再加“同款”字樣，有的則以包裝顏色+功效來標(biāo)注。這些賣家并不會在商品詳情頁內(nèi)描述商品，都為了把顧客引向網(wǎng)絡(luò)社區(qū)或微信單獨(dú)聯(lián)系。
事實(shí)上，所謂代購、代理非法醫(yī)美針劑的人士也一直在通過網(wǎng)絡(luò)社區(qū)和微信來尋找顧客。北青報(bào)記者在某網(wǎng)絡(luò)社區(qū)平臺上看到，各種銷售玻尿酸針劑的廣告隨處可見。而一些微商還借助貼吧留言的功能在眾多帖子中留下聯(lián)系方式。為了搶奪貨源，部分賣家還貼出一些所謂“不良商人”的信息來提醒網(wǎng)友注意，而轉(zhuǎn)身就開始推銷自己的產(chǎn)品。
售假
疫情下賣家仍號稱有充足進(jìn)口貨源
北青報(bào)記者以客戶的身份聯(lián)系其中部分商家發(fā)現(xiàn)，確實(shí)有一些人從事醫(yī)美針劑的銷售，有的還號稱自己擁有存貨的倉庫，貨源充足。而當(dāng)北青報(bào)記者問及為何疫情防控的情況下還能有充足的進(jìn)口貨貨源時(shí)，對方表示是在疫情前的渠道貨。但是北青報(bào)記者了解到，大部分玻尿酸針劑產(chǎn)品的保質(zhì)期只有兩年。當(dāng)北青報(bào)記者質(zhì)疑其資質(zhì)時(shí)，對方表示，進(jìn)口產(chǎn)品確實(shí)沒有辦法掃碼驗(yàn)真，但是國內(nèi)的產(chǎn)品均可以接受掃碼驗(yàn)貨，如果擔(dān)心其貨源，可以選擇國內(nèi)產(chǎn)品。
從其發(fā)來的價(jià)目表中也能看出，在一些正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售價(jià)格本應(yīng)低于進(jìn)口產(chǎn)品的國產(chǎn)玻尿酸針劑，在其價(jià)目表中是最貴的產(chǎn)品之一，價(jià)格在三四百元左右。而來自韓國的玻尿酸注射劑售價(jià)最低的只有80元。事實(shí)上，即使不考慮銷售進(jìn)口水貨，像該微商宣稱的那樣，其銷售的國產(chǎn)玻尿酸針劑可以通過掃碼驗(yàn)真，其行為也已經(jīng)觸犯了相關(guān)法律法規(guī)。
在我國，注射用的玻尿酸針劑按照第三類醫(yī)療器械管理。這也是醫(yī)療器械中管理最為嚴(yán)格的最高風(fēng)險(xiǎn)級別，不僅生產(chǎn)，銷售也需要專門的經(jīng)營許可，正規(guī)廠家不可能將產(chǎn)品賣給沒有資質(zhì)的經(jīng)銷商或個(gè)人。
揭秘
生理鹽水、低價(jià)原料 假醫(yī)美針劑低價(jià)仍暴利
北青報(bào)記者了解到，部分消費(fèi)者或者不良醫(yī)美機(jī)構(gòu)找這些非法渠道購買醫(yī)美針劑，主要是圖其價(jià)格低廉。但更大的隱患在于，一些不法平臺以某些手段脫離了監(jiān)管，其貨物到底從何而來，消費(fèi)者無法知曉。
一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士表示，目前醫(yī)美針劑中最大的問題來自于水貨和假貨。其中，水貨是指沒有得到國內(nèi)批文的但已經(jīng)在國外銷售的醫(yī)美針劑，而假貨則是不論國內(nèi)還是國外均未得到批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
而一些假貨的源頭主要就是為了仿冒知名品牌的產(chǎn)品，他們會找一些小廠甚至是作坊來合作，這些廠家并不具備生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的資質(zhì)。該業(yè)內(nèi)人士表示，因?yàn)橐陥?bào)，玻尿酸注射產(chǎn)品的大配方都是公開的，所以基本可以通過公開渠道找到。玻尿酸是一大類產(chǎn)品，不同等級的玻尿酸原料價(jià)格相差十幾倍甚至上百倍。
北青報(bào)記者根據(jù)愛美客財(cái)報(bào)計(jì)算，其玻尿酸產(chǎn)品嗨體和愛芙萊2019年的成本分別為單支25元和31元。使用醫(yī)用級原料的正規(guī)企業(yè)的生產(chǎn)成本尚且如此，“黑作坊”出產(chǎn)的玻尿酸針劑的成本只可能更低。有業(yè)內(nèi)人士透露稱，一些作坊生產(chǎn)的玻尿酸針劑出廠價(jià)平均2元到10元，經(jīng)過一級代理會加價(jià)為50元左右，再經(jīng)朋友圈二級代理就成了200到300元，最后用戶看到的價(jià)格會漲到1000余元，產(chǎn)品溢價(jià)數(shù)百倍，利潤極大。
曾經(jīng)偵辦過案值上千萬元的假冒美容針劑的南京市公安局棲霞警方透露，造假窩點(diǎn)用的原料是成本僅0.6元/瓶的凍干粉，而不法分子的利潤“遠(yuǎn)超販毒”。
不僅如此，一些不良商家銷售的甚至根本就不是玻尿酸。一位在北京三甲醫(yī)院從事醫(yī)療整容的醫(yī)生向北青報(bào)記者透露，在其問診的患者中，有的人拿來讓醫(yī)生識別的針劑里裝的并不是玻尿酸，而是生理鹽水。
提示
注射用合法玻尿酸必須是“械”字號
近些年來，多地警方通報(bào)查處的假美容針劑大案，案值均在千萬以上。從2017年開始，國家對醫(yī)美市場進(jìn)行專項(xiàng)整治。今年，國家衛(wèi)健委等八部委再度開展為期半年的打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。根據(jù)工作方案，此次專項(xiàng)整治包括嚴(yán)厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為等。
而在日常中如何鑒別自己被注射的玻尿酸是不是正品呢？北青報(bào)記者了解到，用于注射美容的合法玻尿酸，必須是“械”字號。玻尿酸注射劑在我國按照第三類醫(yī)療器械管理。而在我國銷售的醫(yī)療器械外包裝需要有中文標(biāo)簽，如果包裝全是英文，這個(gè)產(chǎn)品很有可能沒有在國內(nèi)注冊，存在風(fēng)險(xiǎn)。合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝注有注冊證號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)許可證、預(yù)期用途等信息，且能在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查到。（張鑫）
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