第二輪!核酸檢測機構全覆蓋監(jiān)督檢查
來源:濰坊融媒客戶端 發(fā)布時間:2022-09-01 09:51:00
濰坊日報社濰坊融媒訊 為進一步做好新冠病毒核酸檢測醫(yī)療器械使用質量監(jiān)管工作,保障核酸檢測篩查工作順利進行,8月15日至30日,濰坊市市場監(jiān)管局組織完成對全市75家核酸檢測機構第二輪全覆蓋監(jiān)督檢查,全力保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全。
全面排查,健全監(jiān)管檔案。在前期全面摸排基礎上,積極與市衛(wèi)健委等部門保持密切溝通聯(lián)系,及時、全面掌握開展核酸檢測機構底數,分區(qū)域、分類別建立工作臺賬,做到底數清、情況明、信息準。
突出重點,全方位監(jiān)管。依據《山東省新冠病毒核酸檢測機構現場檢查指南》,以核酸檢測機構的資格資質、進貨查驗、冷鏈交接、儲運條件、質量記錄等為重點,組織開展全覆蓋監(jiān)督檢查,發(fā)現問題隱患13個,責令限期整改,確保問題隱患動態(tài)清零。
強化宣貫,督促落實主體責任。堅持邊檢查、邊培訓、邊普法,同步開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》宣貫,并重點針對核酸檢測試劑-20℃±5℃儲存條件,對檢測機構有關人員進行醫(yī)療器械冷鏈管理相關知識培訓,督促檢測機構嚴格遵守醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章規(guī)定,把嚴采購、驗收、儲存、使用等各環(huán)節(jié)質量關,確保新冠病毒核酸檢測試劑質量安全、有效。
濰坊日報社全媒體記者: 劉偉/文
責任編輯:聶臻臻