三部門加強(qiáng)易成癮藥品監(jiān)管
來(lái)源：健康報(bào) 發(fā)布時(shí)間：2023-02-19 11:27:20
近日，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家郵政局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》，要求進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，有效遏制復(fù)方地芬諾酯片等藥品濫用和流入非法渠道，保障公眾用藥安全。
《通知》指出，近期，我國(guó)部分地區(qū)出現(xiàn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片，以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問(wèn)題，嚴(yán)重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。
據(jù)了解，上述幾種藥物都屬于處方藥，如果過(guò)度使用都具有成癮性。復(fù)方地芬諾酯片是適用于急、慢性功能性腹瀉及慢性腸炎等癥狀的藥品，其有效成分地芬諾酯是導(dǎo)致產(chǎn)生依賴性的主要成分；復(fù)方曲馬多片與氨酚曲馬多片都屬于鎮(zhèn)痛藥，所含的鹽酸曲馬多屬于國(guó)家管制的二類精神藥品；右美沙芬口服單方制劑為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，2021年國(guó)家藥監(jiān)局將右美沙芬轉(zhuǎn)為處方藥管理；依托咪酯注射劑是麻醉誘導(dǎo)常用的藥物之一，具有成癮性。
《通知》要求，藥品監(jiān)管部門審批生產(chǎn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制計(jì)劃量；加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片生產(chǎn)所需原料藥使用和儲(chǔ)存的管理，嚴(yán)防流入非法渠道；復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片等含麻醉藥品復(fù)方制劑和含精神藥品復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。
《通知》要求，嚴(yán)格審核購(gòu)買方資質(zhì)，不得將藥品銷售給不具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個(gè)人，嚴(yán)格藥品出入庫(kù)的復(fù)核和查驗(yàn)工作，嚴(yán)防發(fā)生偽造資質(zhì)騙購(gòu)、套購(gòu)藥品行為；督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定；不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑。
責(zé)任編輯：邢敏
